医疗器械一类备案流程

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问题解答：

医疗器械一类备案流程为：

1.申请人到市政务服务中心递交申报材料；

2.材料符合要求，给予受理；

3.对提交材料进行审查；

4.对材料符合的进行备案；

5.证件制作与现场发放。

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》第十三条

第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

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