律师咨询_法律援助_法律服务

医疗器械经营许可证的许可规定

全风险代理商标、专利、版权被侵权案件,打赢官司再收费,官司败诉不收费。案件咨询:400-996-8958;VX:S1372374

问题解答:

医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。

法律依据:

《医疗器械经营监督管理办法》第七条

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

如有其它法律问题,请咨询伍品网律师。

我要咨询 ( 平台律师团队解答 )
文章打赏

相关推荐

产品有哪些情形应当赔偿损失?

问题解答: 产品有以下情形应当赔偿损失:不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的;不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的;不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。 法律依据: 《产品质量法...

医美事故怎样鉴定

问题解答: 医美事故鉴定方式: 1、首先向医疗单位的医务处(科)提出医疗事故鉴定的书面申请,由医疗单位医疗事故处理小组并出具书面结论; 2、医疗单位结论不服的,可以向相应的医疗事故技术鉴定委员会申请医疗事故鉴定。 3、对县级市医疗事故技术鉴...

纸质发票邮费谁承担

问题解答: 纸质发票邮费由邮寄方承担。向对方开具发票时,采用邮寄方式送达的,运费由谁承担法律并没有规定,应该由比方协商,但实践中普遍是邮寄方承担。销售商品、提供服务以及从事其他经营活动的单位和个人,对外发生经营业务收取款项,收款方应当...

登录 后发表评论
0条评论
还没有人评论过~